FibroScan402上市将加速WHO全球肝病指南在中国更多医院落地

上海2014年7月22日电  /美通社/ -- 2014年6月19日，法国爱科森（Echosens）医疗科技公司生产的FibroScan402便携式肝脏硬度定量诊断仪正式获得中国食品药品监督管理总局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证，获准在中国上市销售，注册证号：国食药监械（进）字2014第3232967号。

 
FibroScan402获准中国上市

法国爱科森（Echosens）医疗科技2001年成立于法国巴黎，同年研制成功并推向全球市场的 FibroScan 肝脏无创定量诊断设备先后获得欧盟CE，美国FDA等权威机构认证与批准，至今已在全球87个国家的2000多家医院的临床使用。  

FibroScan502作为法国爱科森（Echosens）医疗科技最先进入中国的规格机型，于2008年8月19日获得中国食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。经过5年多的专业学术推广，FibroScan继2010年获得中国慢性乙型肝炎防治指南推荐后，2013年再获《中国脂肪性肝病诊疗规范化专家建议》的推荐。《FibroScan瞬时弹性成像技术中国专家共识》于2013年6月于《中华肝脏病杂志》刊出，截止目前中国已有200多家医院成为FibroScan502的用户。

与FibroScan502相比较，FibroScan402实现了一体化打印，更加上轻巧的便携式设计，成为已配备FibroScan502的医院出外就诊时极佳的追加配备选择，当然更成为中国更广范围中小医院的高性价比配备选择。

继美国肝病研究学会（AASLD）于2014年3月发文推荐FibroScan专利技术有可能通过提高慢性肝病管理的精准度和降低疾病管理的成本，为慢性肝病患者的疾病管理与康复带来一场新的革命之后，2014年4月，世界卫生组织（WHO）又在其首部全球肝病指南中推荐有条件的医院优先配置FibroScan。

FibroScan402在中国的获准上市将使得中国更多的医院能够按照WHO全球肝病指南的建议有条件尽早配置FibroScan，也从而为中国更广大的肝病患者带来福音。

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