Norgine 三期 NOCT 试验招收首位患者

伦敦2014年10月3日电 /美通社/ -- Norgine 今日宣布其针对试验用药品 NER1006 的美国三期试验 NOCT 已招收首位患者。这项研究将对为期两天的 NER1006 分次给药方案与包含三种硫酸化物的清肠溶液（SUPREP^®）分次给药方案的清肠功效进行对照评估，受试者为接受筛查、监测或诊断结肠镜检查的成年患者。该 NOCT 研究还将评估 NER1006 的依从性、安全性，患者的接受程度和耐受性。

（图标：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a ）

NER1006 是一种新型低剂量的聚乙二醇基肠道准备用药，用以清洁整个肠道，此外还侧重于升结肠的清洁。NER1006 的给药方案（32 fl oz（液体盎司）的肠道准备溶液，额外再加32 fl oz 的水或清澈液体）旨在取得显著疗效。这种低剂量用药不仅应有利于提高患者的接受程度和依从性，在检测结肠癌时，还要通过有效的清肠来提升结肠镜检查的效果并完善肠道监测^[i]。

NOCT 研究是 Norgine 的 NER1006 三期临床试验计划的一部分。NOCT 是美国的一项多中心、随机、平行对照临床试验，两个试验组预计将招募540名患者。该三期临床试验计划还包括两项在欧洲展开的临床研究，旨在进一步探究 NER1006 的清肠功效、依从性、安全性，患者的接受程度和和耐受性。MORA 研究将对成人患者采用为期两天的分次给药和为期一天的上午分次给药方案，从而对 NER1006 和 MOVIPREP^®  进行对照评估。DAYB 试验将采用让成人患者在接受筛查的前一天服药的方案，把 NER1006 与匹可硫酸钠和镁盐溶液（CITRAFLEET^®）进行对比。MORA 和 DAYB 试验的患者招募工作计划于2014年底启动。

Norgine 首席开发官 Donna McVey 评论说：“我们对 NER1006 临床研究上的进展感到非常满意，这进一步加强了我们包括 MOVIPREP^® 和 KLEAN-PREP^® 在内的清肠产品系列。有效的清肠产品的接受程度对患者而言至关重要，因为这不仅可以确保高质量的结肠镜检查，还可避免重复检查。”

查看完整版本，请访问 http://www.norgine.com 。

[i] Optimizing Adequacy of Bowel Cleansing for Colonoscopy: Recommendations From the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer（优化结肠镜检查肠道清洁的充分性：美国结直肠癌多学会工作组的建议）. 美国胃肠病协会 (American Gastroenterological Association) 和美国胃肠内镜学会 (American Society for Gastrointestinal Endoscopy) 联合指南. 《美国胃肠病学杂志》(The American Journal of Gastroenterology). 2014

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