上海2018年6月11日电 /美通社/ -- 真实世界研究作为RCTs的补充,能够反映临床干预措施在实际应用时的真实获益和风险,有助于提升临床治疗的规范性和患者的治愈率,提高药物临床应用安全水平,扩大药品适应症、完善药物全生命周期的质量管理与监测,亦能够提供医疗多领域的决策支持。2017年9月,FDA官方宣布接受真实世界数据用于医疗器械注册,其药物相关真实世界研究指南的制定工作也在逐步推进当中。
 
 然而,国内外开展真实世界研究的实际环境有诸多不同。在医疗政策背景、医药产业发展程度与欧美有很大差异的情况下,如何开展符合中国国情的真实世界研究?在信息来源渠道、方法规范性等不够完善的情况下,中国的真实世界研究如何走出自己的路?另外,真实世界研究横跨医院、药企、大数据、保险等多个维度,在数据来源、研究范式、设计理念、分析策略方面,与传统的临床干预措施评价方法均有很大差别。 为此,生物谷(梅斯医学)将于2018年6月28-29日在上海举办“2018(第二届)真实世界研究峰会”。此次会议以“中国之路”为主题,邀请真实世界研究相关政策部门领导,国内外顶级制药企业管理层、部门负责人,国内真实世界研究相关专家/院士,临床医生,投资人共聚一堂,展现中国真实世界研究的最高水准和最新成果,分享案例,探讨方法,凝聚力量,引导和推动业内关于真实世界研究如何在中国落地的思考,走出符合国情的真实世界研究中国之路。 会议名称:2018(第二届)真实世界研究峰会 会议时间:2018-6.28-29 会议地点:上海 会议官网:http://meeting.bioon.com/2018RWE?__token=zuixinhuiyi
  参会人群: 已确认嘉宾:    已确认嘉宾
 大会日程: 初 步 日 程  |  以下日程,请您以会议当天公布为准  |  6月28日 星期四上午  |  时  间  | 演 讲 题 目  | 嘉  宾  | 单 位  |  09:00-09:40  | 真实世界临床研究数据收集与质量保障的思路与方法  | 刘保延  | 中国中医科学院 首席研究员、常务副院长  |  09:40-10:20  | 队列共享的必要性和可行性  | 詹思延  | 北京大学循证医学中心 副主任  |  10:20-10:40  | 茶歇  |  10:40-11:20  | RWE与中药上市后再评价  | 刘建平  | 北京中医药大学基础医学院 主任  |  11:20-12:00  | 真实世界研究与药物研发和政策制定  | 孙 鑫  | 四川大学华西医院中国循证医学中心 教授  |  12:00-14:00  | 午餐休息  |  6月28日 星期四下午  |  14:00-14:40  | TBD  | 陈小晶  | 美敦力(上海)管理有限公司 副总裁  |  14:40-15:20  | Consideration of RWE in Drug development  | 林勍翃  | 安进生物医药研发(上海)有限公司 医学执行总监  |  15:20-15:40  | 茶歇  |  15:40-16:20  | 真实世界研究中的PV  | 杨 春  | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 副总  |  16:20-17:00  | “所问与所得?”  | 俞章盛  | 上海交通大学生物信息和生物统计学系和数学系 教授  |  6月29日 星期五上午  |  时  间  | 演讲题目  | 嘉  宾  | 单位  |  09:00-09:40  | TBD  | 宣建伟  | 中山大学药学院医药经济研究所 教授  |  09:40-10:20  | 中医真实世界研究新进展  | 商洪才  | 中医内科学教育部重点实验室 常务副主任  |  10:20-10:40  | 茶歇  |  10:40-11:20  | 真实世界研究患者报告结局(PRO)  | 张发宝  | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 董事长  |  11:20-12:00  | 上市药品真实世界研究目标定位及其相关设计和分析策略  | 赵耐青  | 复旦大学生物统计教研室 教授  |  12:00-14:00  | 午餐休息  |  6月29日 星期五下午  |  14:00-14:40  | 真实世界数据概念及其相关问题  | 张啸飞  | 清华大学长庚医院 教授  |  14:40-15:20  | 真实世界研究在心脑血管病及老年医学临床研究应用  | 方向华  | 首都医科大学宣武医院 教授  |  15:20-15:40  | 茶歇  |  15:40-16:20  | 登记数据库建设与挑战  | 朱 勇  | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷  |  
 附另外两场会议 2018 DNA编码化合物库(上海)研讨会 2018-6-29 (与上海中科院药物研究所和药明康德合作召开,名额有限) 官网:http://meeting.bioon.com/2018DEL?__token=zuixinhuiyi
  2018药物警戒:需求与实践 2018-6-28 (嘉宾来自辉瑞、四环制药、第一三共、基石药业等企业) 官网:http://meeting.bioon.com/2018PV?__token=zuixinhuiyi  |