上海2018年6月11日电 /美通社/ -- 真实世界研究作为RCTs的补充,能够反映临床干预措施在实际应用时的真实获益和风险,有助于提升临床治疗的规范性和患者的治愈率,提高药物临床应用安全水平,扩大药品适应症、完善药物全生命周期的质量管理与监测,亦能够提供医疗多领域的决策支持。2017年9月,FDA官方宣布接受真实世界数据用于医疗器械注册,其药物相关真实世界研究指南的制定工作也在逐步推进当中。
然而,国内外开展真实世界研究的实际环境有诸多不同。在医疗政策背景、医药产业发展程度与欧美有很大差异的情况下,如何开展符合中国国情的真实世界研究?在信息来源渠道、方法规范性等不够完善的情况下,中国的真实世界研究如何走出自己的路?另外,真实世界研究横跨医院、药企、大数据、保险等多个维度,在数据来源、研究范式、设计理念、分析策略方面,与传统的临床干预措施评价方法均有很大差别。 为此,生物谷(梅斯医学)将于2018年6月28-29日在上海举办“2018(第二届)真实世界研究峰会”。此次会议以“中国之路”为主题,邀请真实世界研究相关政策部门领导,国内外顶级制药企业管理层、部门负责人,国内真实世界研究相关专家/院士,临床医生,投资人共聚一堂,展现中国真实世界研究的最高水准和最新成果,分享案例,探讨方法,凝聚力量,引导和推动业内关于真实世界研究如何在中国落地的思考,走出符合国情的真实世界研究中国之路。 会议名称:2018(第二届)真实世界研究峰会 会议时间:2018-6.28-29 会议地点:上海 会议官网:http://meeting.bioon.com/2018RWE?__token=zuixinhuiyi
参会人群: 已确认嘉宾: 已确认嘉宾
大会日程: 初 步 日 程 | 以下日程,请您以会议当天公布为准 | 6月28日 星期四上午 | 时 间 | 演 讲 题 目 | 嘉 宾 | 单 位 | 09:00-09:40 | 真实世界临床研究数据收集与质量保障的思路与方法 | 刘保延 | 中国中医科学院 首席研究员、常务副院长 | 09:40-10:20 | 队列共享的必要性和可行性 | 詹思延 | 北京大学循证医学中心 副主任 | 10:20-10:40 | 茶歇 | 10:40-11:20 | RWE与中药上市后再评价 | 刘建平 | 北京中医药大学基础医学院 主任 | 11:20-12:00 | 真实世界研究与药物研发和政策制定 | 孙 鑫 | 四川大学华西医院中国循证医学中心 教授 | 12:00-14:00 | 午餐休息 | 6月28日 星期四下午 | 14:00-14:40 | TBD | 陈小晶 | 美敦力(上海)管理有限公司 副总裁 | 14:40-15:20 | Consideration of RWE in Drug development | 林勍翃 | 安进生物医药研发(上海)有限公司 医学执行总监 | 15:20-15:40 | 茶歇 | 15:40-16:20 | 真实世界研究中的PV | 杨 春 | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 副总 | 16:20-17:00 | “所问与所得?” | 俞章盛 | 上海交通大学生物信息和生物统计学系和数学系 教授 | 6月29日 星期五上午 | 时 间 | 演讲题目 | 嘉 宾 | 单位 | 09:00-09:40 | TBD | 宣建伟 | 中山大学药学院医药经济研究所 教授 | 09:40-10:20 | 中医真实世界研究新进展 | 商洪才 | 中医内科学教育部重点实验室 常务副主任 | 10:20-10:40 | 茶歇 | 10:40-11:20 | 真实世界研究患者报告结局(PRO) | 张发宝 | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 董事长 | 11:20-12:00 | 上市药品真实世界研究目标定位及其相关设计和分析策略 | 赵耐青 | 复旦大学生物统计教研室 教授 | 12:00-14:00 | 午餐休息 | 6月29日 星期五下午 | 14:00-14:40 | 真实世界数据概念及其相关问题 | 张啸飞 | 清华大学长庚医院 教授 | 14:40-15:20 | 真实世界研究在心脑血管病及老年医学临床研究应用 | 方向华 | 首都医科大学宣武医院 教授 | 15:20-15:40 | 茶歇 | 15:40-16:20 | 登记数据库建设与挑战 | 朱 勇 | 上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 |
附另外两场会议 2018 DNA编码化合物库(上海)研讨会 2018-6-29 (与上海中科院药物研究所和药明康德合作召开,名额有限) 官网:http://meeting.bioon.com/2018DEL?__token=zuixinhuiyi
2018药物警戒:需求与实践 2018-6-28 (嘉宾来自辉瑞、四环制药、第一三共、基石药业等企业) 官网:http://meeting.bioon.com/2018PV?__token=zuixinhuiyi |