药明生物祝贺BioAtla公司ADC抗癌新药获FDA临床试验批准

上海2018年1月31日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物 (WuXi Biologics, 2269.HK) 的合作伙伴 BioAtla® LLC 近日宣布，公司新型肿瘤微环境条件性激活的 AXL 靶向抗体药物偶联药 (CAB-AXL-ADC) BA3011 的新药临床试验申请 (IND) 获得美国食品和药品管理局 (FDA) 批准，用于实体肿瘤的治疗研究。药明生物对此表示热烈祝贺。

BioAtla 是一家专注于开发条件性激活生物制剂 (Conditionally Active Biologic, CAB) 疗法的全球生物科技公司，IND 获批后正在计划开展一项评估 BA3011 治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放式、多中心、剂量递增的首次人体临床试验研究 (first-in-human, FIH)，这将是 BioAtla 公司首个在美国开展临床试验的CAB 产品。

AXL 受体酪氨酸激酶在多种癌症中的高表达会导致患者预后不良，其可能是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外，AXL 是抑制先天性免疫应答的因素之一，这也可能限制机体对肿瘤免疫疗法等治疗方案的反应。虽然 AXL 受体是备受关注的肿瘤研究靶点，但它在体内多个正常器官中也普遍存在。为了使正常组织中 AXL 受体结合引发的毒副作用最小化，BioAtla 应用其自主开发的 CAB 技术研发了条件性激活的靶向 AXL 抗体药物偶联药，该药的特点是能与肿瘤微环境中的 AXL 受体发生特异性结合，并将毒素小分子运送到癌细胞进行杀伤，不会伤害到具有相同抗原的正常细胞。

“祝贺我们的合作伙伴 BioAtla 的首个条件性激活抗体药物偶联药 (CAB-ADC) 获 FDA 批准用于临床试验，这是一个重要里程碑。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“我们很荣幸药明生物的开放式、一体化生物制药能力和技术平台能全力支持 BioAtla 这样的创新合作伙伴开展研发。祝愿这款新药的临床试验顺利推进，尽早造福全球病患。”