“自选择药明生物为我们的候选药物AVB-S6-500临床前研究提供生产服务以来,双方的努力促使该药在生产和放大上取得巨大进展。在短短16个月内,药明生物已将项目从质粒构建顺利推进到向美国FDA提交IND申请。”Aravive董事长Ray Tabibiazar博士表示,“我们期待与药明生物加强合作,按照计划推进AVB-S6-500进入临床试验研究,并在我们不断扩大的研发管线上展开更紧密的合作。” “我们非常高兴能参与AVB-S6-500的持续研发和生产,并对这款全球首创生物药作为癌症与纤维化疾病的创新疗法展现出的潜力感到兴奋。”药明生物首席执行官陈智胜博士指出,“我们期待与Aravive在未来研发管线产品上继续开展合作。Aravive与药明生物建立研发管线全方位的合作再次有力体现了药明生物为合作伙伴提供的服务具有卓越的GMP质量标准和国际水准。我们将不断努力为全球市场带来更多老百姓买得到、也买得起的创新生物药,造福全球病患。” 2017年8月,药明生物无锡基地成为中国首个完成美国FDA生物药批准前检查(Pre-License Inspection, PLI)的cGMP生产基地,为创新生物药商业化生产业务高速发展奠定了坚实基础。 |
哪有什么岁月静好,不过是有人替你负重前行。 在贵州,每一帧安居乐业的幸福画...[详细]
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