礼来与勃林格殷格翰的甘精胰岛素产品在欧洲上市许可申请获批准

美国印第安纳波利斯和德国殷格翰2014年9月11日电 /美通社/ -- 欧盟委员会（EC）批准了礼来制药与勃林格殷格翰公司的甘精胰岛素产品的上市许可申请，该药适用于治疗成人、青少年和2岁及2岁以上儿童糖尿病。礼来制药和勃林格殷格翰公司推出的这一甘精胰岛素产品是首个通过欧洲药品管理局的生物类似药途径获得批准的胰岛素类药品，也是礼来制药与勃林格殷格翰公司的糖尿病联盟在欧盟获得批准的第四个治疗糖尿病药物。该药于2014年6月26日获得人用药品委员会（CHMP）发布的支持性推荐。

“这一甘精胰岛素产品在欧洲获得上市许可是礼来制药与勃林格殷格翰公司缔结的糖尿病联盟达成的又一个令人瞩目的里程碑。我们相信，在未来的许多年间，甘精胰岛素还将继续广泛应用，礼来制药与勃林格殷格翰公司承诺针对糖尿病患者的需求提供解决方案，并为患者提供超越药品的支持，”礼来制药糖尿病业务部门总裁Enrique Conterno如此说道。

联盟所推出的甘精胰岛素产品是一种基础胰岛素，具有与来得时^® （甘精胰岛素）相同的氨基酸序列，该药旨在为患者提供两餐之间以及夜间的长效血糖控制。¹ 礼来制药/勃林格殷格翰公司的甘精胰岛素产品包括预充式注射笔和替换式笔芯。

“基础胰岛素是1型糖尿病和2型糖尿病患者重要的基础治疗药物，我们非常高兴，礼来制药和勃林格殷格翰公司的甘精胰岛素产品将为医疗专业人士和患者提供又一治疗选择，从而满足他们对于胰岛素治疗的需求，与此同时，医疗专业人士和患者还能获得礼来制药与勃林格殷格翰公司糖尿病联盟所带来的丰富专业知识和支持，”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授如此说道。

联盟甘精胰岛素产品的上市批准基于一项综合性临床数据项目，试验结果显示，该药应用于1型和2型糖尿病患者的疗效和安全性与目前已经上市的甘精胰岛素产品是相似的。上市许可申请材料中还包括来自药代动力学和药效学研究、以及针对1型和2型糖尿病患者的III期临床试验的结果。

尽管该药的商品名“Abasria”已在欧洲获得批准，但这一商品名并非必定能够在其他国家和地区获得批准。礼来制药和勃林格殷格翰公司正在为联盟推出的这一甘精胰岛素产品制定一个全球性的商品名，相关信息将在晚些时候公布。

礼来制药和勃林格殷格翰公司的甘精胰岛素产品将由礼来制药进行生产，礼来制药在胰岛素生产领域的历史可追溯到1923年，这也赋予了礼来制药在胰岛素治疗领域深厚的专业底蕴以及丰富的洞见和知识，从而使其能为全球范围的糖尿病患者提供高质量的药品。

勃林格殷格翰公司和礼来制药

在2011年1月，勃林格殷格翰公司和礼来公司宣布在糖尿病治疗领域达成合作协议，合作内容包括代表数类最大糖尿病药物的化合物。这项合作整合了两大全球领先的制药公司的实力，将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来公司在糖尿病治疗领域的创新研究、经验和作为业界先锋的历史相结合。通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并专注于患者的临床需求。更多有关合作的信息，请登录www.boehringer-ingelheim.com或 www.lilly.com。