数据表明：抗血栓药未充分用于预防中风

西班牙巴塞罗那2014年9月3日电 /美通社/ -- 2014年欧洲心脏病协会年会 (ESC CONGRESS 2014) 上的 GARFIELD-AF 登记研究报告提供了在日常临床实践中对处于中风发作风险的患者开展治疗及疗效的深刻见解。

从参与创新型独立学术研究计划 GARFIELD-AF 的近12500名患者所获的数据表明，尽管过渡至采用 NOAC（非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂）疗法的抗凝剂新时代，但房颠 (AF) 患者预防中风的策略仍欠佳。本周在2014年欧洲心脏病协会年会上公布的调查结果表明，日常临床实践的治疗模式与基于证据的治疗指南不符，不恰当使用和过度使用抗凝剂疗法与给患者造成的不良后果有关。

GARFIELD-AF 由英国伦敦 Thrombosis Research Institute (TRI) 赞助的一个国际指导委员会开展。它是一项观察性研究，旨在了解不断发展的房颠疗法和对患者的疗效，以及临床医师与医疗提供商。房颠方面最令人振奋的数据来自临床对照试验，同时在日常临床试验中对患者和人群的负担却知之甚少。多达2%的人口患有房颠。^[1]房颠是一种常见的心律失常，可导致中风等致命并发症。尽管存在一些非常有效的预防方法，但是与房颠有关的中风依然给临床和社会带来了日益加剧的重大负担。

伦敦大学学院 (University College London) 外科教授兼 TRI 负责人 Lord Ajay Kakkar 表示：“来自 GARFIELD-AF 的最新数据表明，引入创新型疗法开始转变了房颠患者进行预防中风治疗的方式。原先的研究表明，在适当采用抗凝剂疗法之后，对患者的疗效得以改善。然而，对 GARFIELD-AF 中日常临床实践的观察表明，仍需要开展大量工作以确保实施基于证据的最佳实践，包括选择合适的患者进行抗凝剂治疗和对其加以优化控制。”

在计划的5批研究对象中的前3批，34个国家招募参与 GARFIELD-AF 的31666名患者的初步治疗数据在2014年欧洲心脏病协会年会卫星研讨会上发布。^[2]自2009年启动 GARFIELD-AF 以来，包括 Xa 因子抑制（利伐沙班、阿哌沙班）和直接凝血酶抑制剂（达比加群酯）在内的 NOAC 获得了监管审批，它们通过提供发展成熟的护理标准维生素 K 拮抗剂 (VKA) 的替代疗法改变了处方模式。采用 NOAC 的房颠患者比例从第一批研究对象（2009年12月至2011年10月）的3.1%提高至第三批研究对象（2013年6月至2014年6月）的26.4%。然而，在同一时期采用各种抗凝剂的患者比例仅从60.6%增至67.5%，同时采用 VKA 的患者比例有所下降（从57.5%降至41.1%）。

在经分析确诊为房颠之后至少有一年跟踪数据的12,448名前瞻性患者包含在2014年欧洲心脏病协会年会公布的3份报告中。

在采用 VKA 的患者中，仅有25%的患者取得了良好的抗凝控制效果^[3]

• 欧洲心脏病协会的治疗指南建议，如果患者至少有70%的时间进行系列治疗，那么他们利用 VKA 疗法可以取得良好疗效，其国际标准化比率 (INR) 为2.0至3.0。^[4]
• 对患者采用 VKA 要求是进行日常监控和剂量调整，但在控制最佳抗凝效果方面存在的困难成为了选择抗凝剂疗法之时的重要考虑因素。NOAC 采用固定剂量并带来可预测的抗凝效果，无须监控。
• 5107名参与 GARFIELD-AF 的患者了采用 VKA 且进行国际标准化比率记录，其中仅有25%的患者 (n=1301) 达到了 VKA 控制标准的70%（国际标准化比率作为测量范围频率 (FIR)）。
• 对采用 VKA 控制而效果欠佳的患者，他们更易发生中风、重大出血事故和死亡。

2/5的低风险患者采用抗凝剂与治疗指南推荐的对比^[5]

• CHA₂DS₂-VASc 风险评分^[6]为0的房颠患者被欧洲心脏病协会的治疗指南视为中风发作风险较低，并不适合采用 VKA 或 NOAC的抗凝剂治疗。^[4]
• 440名参与 GARFIELD-AF 的患者的 CHA₂DS₂-VASc 评分为0，其中40%的患者采用抗凝剂（32.4%的患者采用 VKA，7.6%的患者采用NOAC）。
• 该数据还确认，相比于 CHA₂DS₂-VASc 评分大于等于1的患者，那些低风险患者负面的临床结果往往较少，包括全因死亡的风险显著降低，从而为该指南推荐反对低风险患者采用抗凝剂疗法提供了支持。

年龄较大的患者更有可能采用抗凝剂疗法^[7]

• 在参与 GARFIELD-AF 的患者中，年龄的不断增长与采用口服抗凝剂频率提高、副发病症的发病率增加和中风/全身性栓塞、死亡和重大出血事故的风险增高具有关系。
• 在65岁及以上的患者中，心血管死亡不是导致死亡的主要病因。