重大更新，TUV南德全面解析飞行检查

深圳2014年8月22日电 /美通社/ -- 近日，TUV南德意志集团（以下简称TUV SUD）携手深圳市医疗器械行业协会成功举办了以“医疗器械法规关于飞行检查及其应对方法”为主题的技术研讨会。本次会议上，来自TUV SUD南中国区医疗健康产品服务部资深审核经理王路先生概括讲述了现行欧盟医疗器械法规，重点针对飞行检查以及制造商应对飞行检查的方法进行了详尽的介绍，吸引了珠三角地区约近200位医疗器械企业代表参加。

 
TUV SUD南中国区医疗健康产品服务部资深审核经理王路先生

2014年，欧盟医疗器械法规作出了重大的更新，该次更新提到的飞行检查项目是制造商及贸易商面临的重大挑战，飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。医疗器械制造商可能随时被要求接受其合作认证机构的飞行检查。制造商因为飞行检查的迅速性和不确定性等特点而不能对此做出充分的准备，不能通过飞行检查将会为制造商的工作带来困难。会议现场，王路先生就“现行欧盟医疗器械法规”、“飞行检查”以及“制造商应对飞行检查方法”三个方面展开了详细的讲解以及深入的分析，并就与会听众所关心的系列问题进行了详细的解答。

本次的研讨会现场座无虚席，近200位听众认真的听取了王路先生精彩的讲解。会后，客户纷纷表示，飞行检查作为今年医疗器械行业中最为关注的话题，受到各企业的重视，然而TUV SUD作为医疗器械认证行业的领导者，为其解答相关疑问，并为应对飞行检查作出了指导性的方针，这也是其选择TUV SUD作为长期技术合作伙伴的原因。

TUV 南德意志集团于约150年前在德国成立，是全球领先的技术服务公司之一，服务范围覆盖测试、认证、检验、资讯及专家指导等多个领域。公司在全世界拥有800多个代表处，员工约20,000人，着力为客户提供技术、体系及实际运作中的优化服务。

TUV 南德意志集团在中国的业务开展已超过20年历史。至今，已为20,000多家客户提供了相应服务。

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