爱美津制药宣布中国子公司苏州爱美津制药获得 CFDA 批准

新泽西州林德赫斯特2014年8月22日电 /美通社/ -- 爱美津制药有限公司 (Amerigen Pharmaceuticals Ltd.) 宣布，其中国子公司苏州爱美津制药有限公司已经获得中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 批准并且已经随后将其仿制甲钴胺0.5mg即释片推入中国国内市场。根据与中化江苏药业有限公司的营销与分销协议，爱美津制药正在其位于中国苏州，获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并通过中国 CFDA 认证的口服固体制剂工厂生产该产品。中化正以苏州爱美津的商标分销该产品，并且拥有该产品在中国的独家销售权。

爱美津总裁兼首席执行官 John Lowry 评论说：“甲钴胺的批准和推出是爱美津进入中国的首个仿制产品，我们很高兴与声望颇高的中国领先制药公司、我们的销售与分销合作伙伴中化共同见证这个重要的里程碑。随着我们继续为快速增长的中国市场带来高品质、本地制造的仿制产品，我们预计近期将在中国看到更多产品获批。”

中化药业总经理吴自强先生表示：“中化非常高兴看到苏州爱美津制药生产的甲钴胺即释片产品获得 CFDA 的批准，这象征着我们向中国市场仿制药产品的商业合作迈出了稳固的一步。我们还希望加深与爱美津的合作，将更多高品质药品拓展进入这个快速增长的药品市场。”