诺华签署有关新型抗PGDF治疗药物Fovista(R)的排他性协议

以扩大在眼科领域的领导地位

• 诺华从 Ophthotech 公司获得在美国以外销售 Fovista 的专有权；前期支付费用为2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款；此外 Ophthotech 公司将获得美国以外的 Fovista 销售版税。
• Fovista 是处于开发阶段的最先进抗PDGF技术，如果获得批准，预期将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物。
• 诺华将在美国以外以两种方式对 Fovista 进行商业化，一是作为单用治疗药物，二是与诺华抗VEGF专利产品制成复方制剂使用。

北京2014年5月26日电 /美通社/ -- 诺华5月19日宣布与 Ophthotech 公司签署在美国以外销售Fovista®（抗 PDGF 适体）的许可和商业化协议。根据该协议的财务条款，Ophthotech 将获得立即支付的前期费用2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款。此外，Ophthotech 有资格获得美国以外的 Fovista® 销售版税。目前正在研究 Fovista 联合抗 VEGF 药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）患者的效果。诺华也将开发 Fovista 与诺华抗 VEGF 专利产品制成的复方制剂。Ophthotech 将持有 Fovista 在美国的销售权。

诺华制药公司部门主管 David Epstein 表示，“诺华致力于解决医学视网膜领域中未被满足的关键需求。对于正在发生可避免的视力丧失的患者，Fovista 联合现有抗 VEGF 治疗药物可进一步改善其结局。如果 Fovista 获得批准，则将成为此类湿性 AMD 治疗药物中的首个上市药物，由此确认我们在眼科领域的承诺和领导地位。”

Fovista 具有新的作用机制，可解决未被满足的对于进一步改善视力和潜在减缓疾病进展的需求。II期临床研究显示，Fovista/Lucentis®（雷珠单抗）联合治疗可显著改善湿性AMD患者的基线视力。与 Lucentis 单药治疗相比，Fovista/Lucentis 辅助治疗未产生新的安全性信号。

作为此协议的一部分，诺华预期将使用其专有的创新性预填充注射器开发 Fovista 和复方制剂。

关于诺华在眼科领域的现状

借助其爱尔康和制药部门，诺华目前是医学视网膜领域的全球领导者和合作者，并且正因为如此，其提供了业界最全面的创新性视网膜产品组合，以支持专业人员帮助患者获得最佳的治疗效果。

诺华医学视网膜管线包括处于后期临床开发阶段的试验性治疗药物，如用于治疗湿性 AMD 的RTH258（新一代抗 VEGF）和用于治疗干性 AMD 的 LFG316。诺华持有 Fovista（抗 PDGF 适体）在美国以外的销售权。Ophthotech 公司持有 Fovista 在美国的销售权。

关于Lucentis®（雷珠单抗）

Lucentis 旨在挽救视力，已观察到个体化给药方案对其获准治疗的适应证具有转变性疗效。Lucentis 是全身半衰期短的抗体片段，被专门设计、开发、制备和批准用于治疗眼部疾病，并根据眼内应用的最高标准生产。

已有超过100个国家批准 Lucentis 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）、糖尿病性黄斑水肿 (DMA) 引起的视力损害和视网膜静脉阻塞 (RVO)（包括视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞）继发性黄斑水肿引起的视力损害。此外，已有除美国之外的超过60个国家批准 Lucentis 用于治疗病理性近视继发性脉络膜新生血管 (CNV) 引起的视力损害。大部分国家（包括欧洲国家）已制订了个体化的 Lucentis 治疗方案，目的是最大程度地改善视力结局并减少治疗不足或过度治疗的患者。

Lucentis 的安全性已得到确认，并获得43项申办的临床研究和真实世界用药经验的支持。一个入组超过12,500例患者的临床开发项目确立了 Lucentis 对各种适应证的安全性。自2006年在美国上市以来，Lucentis 的患者-治疗暴露年数已超过240万年。