Gordian Surgical的TroClose1200获得CE认证

  以色列米斯加夫2016年9月6日电 /美通社/ -- The Trendlines Group 旗下投资组合公司 Gordian Surgical 的 TroClose1200™ 获得了 CE认证。TroClose1200™ 是一款具有综合关闭机制的创新套管针，能够在腹腔镜手术期间对腹壁切口进行缝合。

  Gordian Surgical 宣布完成了有关开始销售 TroClose1200 的 CE 认证的登记和接收工作。在获此认证的同时，Gordian 还获得了 ISO13485 认证。

  Gordian Surgical 的 TroClose 1200 作为套管针，在手术期间可借此将手术器具插入腹部并缝合内部切口，从而实现“合二为一”的作用机制。目前，外科医生会在手术结束时进行费时且困难的切口缝合，并插入手术缝线，或者使用一个额外的器具来缝合内部切口。在采用 TroClose1200 独特设计的分离机制之后，手术缝线在手术开始时就被插入组织，并且在整个手术过程中被固定住，从而确保在移开 TroClose1200 之后，能实现轻松且快速的切口缝合。

  Gordian 已经开始采用 TroClose1200 进行人体试验，以证明其安全性和有效性，截至目前，该公司已经成功地完成了34例腹腔镜手术，这包括子宫切除、胆囊切除术（胆囊摘除）、疝修补和缩胃手术。这些手术由位于以色列及国外的两家医疗中心的4位不同外科医生实施。Gordian 预计到2016年末将完成另外50例新增手术，并将此作为该试验的一部分。

  Gordian 首席执行官 Zvi Pe'er 对此评论说：“获得 CE 标志认证将使我们进入下一阶段并开始销售，这也是我们发展的重要一步。我们希望在2017年上半年开售。”

  Gordian Surgical 从 The Trendlines Group、Pirveli Ventures（在以色列运作的加拿大基金会）、中国投资基金弘励创投 (Virtus Inspire Ventures)、Israel's Office of the Chief Scientist（以色列首席科学家办公室）和私人投资者（包括以色列与美国知名外科医生）那里筹得约300万美元的投资。