上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药业致力为全球客户提供从临床前到商业化,从工艺研发到化学原料药及高级中间体生产的一站式平台解决方案。公司是目前国内唯一一家同时通过中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以新西兰政府监管机构认可,获准为创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO企业。 合全药业首席执行官陈民章博士表示,“此次零缺陷通过美国FDA审计充分体现了合全药业为全球医药行业提供最高质量水平服务的承诺和决心。” “非常高兴合全药业再次获得美国FDA的认可,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德和合全药业将始终致力成为我们广大全球客户最可信赖的创新合作伙伴。” |
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