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Intuity Medical获得销售POGO自动血糖监控系统的FDA批准

2016-4-27 16:55| 发布者: 美通社| 查看: 1737| 评论: 0

加州桑尼维尔2016年4月27日电 /美通社/ -- 为糖尿病管理开发创新技术的非上市公司 Intuity Medical, Inc. 今天宣布,该公司已经获得了销售 POGO® 自动血糖监控系统(POGO® Automatic™ Blood Glucose Monitoring System)的 FDA(美国食品药品监督管理局)批准。POGO系统是第一款轻松集刺血、采血和分析于一身,方便进行自动检测的血糖仪和多次测试盒。通过将所有必需的血糖检测用品结合进一个方便、“五脏俱全”、能够支持进行10次检测的测试盒之中,POGO 能够为数百万需要定期检测血糖从而管理自身糖尿病病情的病人,带来易用性和自主判断能力。

目前全球患有糖尿病的成年人的数量达到了极其惊人的4.22亿人,这种疾病亦是美国第七大死因。美国糖尿病协会(American Diabetes Association)表示,在2900万美国糖尿病病人中,近一半的病人没有在管理自身病情方面实现血糖控制。与血糖检测有关的负担是导致血糖控制情况不佳的一个主要原因;对许多病人来说,管理进行血糖检测所需的众多用品颇具挑战性。而 POGO 让人们无需携带和使用不同的检测用品,包括采血器、刺血针和试纸条。这意味着病人可以在移动时迅速而小心地进行血糖检测。

想要进行检测,病人只需按一下 POGO 测试端口,POGO 就能自动刺破病人的手指,采集血样,并在四秒倒计时后显示结果。这款血糖仪只需采集0.25微升的微小血样就能分析血糖值。在所有10次检测均已完成之后,病人就能丢掉自成体系的测试盒,而且无需处理用过的试纸条/刺血针,这是因为它们还会留在测试盒之内。这能帮助减少公共场所内关于用过的刺血针和试纸条的生物危害。

圣地亚哥大学(University of San Diego)临床医学教授、Taking Control of Your Diabetes(控制糖尿病协会,TCOYD)创始主任史蒂夫-埃德尔曼(Steve Edelman)博士评论说:“POGO 为在家中检测血糖带来了独一无二的新特性。通过减少检测所需的步骤和用品的数量,POGO 能够帮助排除一些常见的检测障碍,为病人带来检测血糖的新方式。作为临床医生,支持病人更加方便地检测血糖,乃是进行糖尿病护理的基本要求。”

当与 Intuity Medical 自主研发的 Patterns® 糖尿病管理应用 -- 这是一种安全的云端系统,能被用来管理血糖信息 -- 结合使用的时候,POGO 能够为医疗保健专业人士和病人带来一个综合的共享平台,帮助检测和管理影响整体血糖控制的重要模式与趋势。

Intuity Medical 总裁兼首席执行官埃默里-安德森(Emory V. Anderson)评论说:“POGO 独一无二的专利技术富有潜力,能够帮助改变数百万将血糖检测视为繁重负担的人士的生活。我们进行了关键临床研究,在研究涉及的287位病人中,超过一半的病人都报告说,与现有的血糖仪相比,使用 POGO 让他们能更好地坚持完成医疗保健专业人士向他们推荐的检测安排。在达到获得 FDA 批准这个里程碑之后,Intuity 团队将关注为实现 POGO 商用筹集资金和打造公司的基础架构。”

Intuity Medical 现在关注为减轻糖尿病病人日常负担提供解决方案。而 POGO 技术能够为病人带来简单且一步到位的血糖检测。


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