药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药

上海2016年4月7日电 /美通社/ -- 药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成今天签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等技术服务。北海康成同时宣布公司已经成功向台湾的药品监管机构提交了CAN-008的新药临床研究申请（IND）。

脑胶质母细胞瘤（GBM）是死亡率最高、预后情况最不乐观的肿瘤之一，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，目前临床上对胶质母细胞瘤治疗的选择很少。为满足中国患者的临床需求，北海康成在2015年7月与德国APOGENIX GmbH公司达成专利许可合作协议，获得在中国大陆、香港、澳门研发、生产及商业化CAN-008的独家权利，这一合作协议范围不久前扩展至台湾地区。

“北海康成在台湾的首次成功申报IND标志着我们即将成为一家临床阶段的生物医药公司。”北海康成董事长兼首席执行官薛群博士表示，“我们也非常高兴能够与药明生物携手合作，为中国市场开发和生产CAN-008。双方将尽快开展该药在中国大陆地区的临床前研究工作，为向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交IND申请做好准备。”

“药明生物祝贺北海康成快速成为一家有临床阶段产品的创新生物医药公司，”药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“我们非常高兴和北海康成开展紧密合作，通过药明生物世界一流的生物药研发生产平台，为中国市场生产这一款首创抗体融合蛋白创新药。此类创新合作将有望为中国市场带来更多老百姓买得到、也买得起的拯救生命的生物创新药。”

中国政府近来推出了一系列药品审评审批制度方面的改革措施，并在全国多个省份启动了药品上市许可持有人（MAH）制度试点工作，这将有效提高国内创新药研发积极性，优化药品资源配置。药明康德作为广大创新公司实现新药研发梦想的平台，未来有望为更多国内外创新生物医药技术公司提供国际水准的一体化生物制药研发生产服务，加速创新生物药在中国的上市进程，造福广大病患。