EVOLVE China临床研究展现了SYNERGY™生物可降解聚合物支架系统良好性能

北京2016年3月21日电 /美通社/ -- 全球领先的医疗科技公司波士顿科学（Boston Scientific，纽约证券交易所代码：BSX）发布，其SYNERGY™生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床研究EVOLVE China的最新结果。研究数据显示，在冠状动脉疾病中，与PROMUS™ Element Plus相比，SYNERGYTM支架系统达到了非劣效的主要终点。此项临床结果在中国介入心脏病学大会（CIT 2016）上由中国沈阳军区总医院韩雅玲主任首次发表。

EVOLVE China 主要研究结果发现：

• 整体而言，在置入支架9个月后血管造影随访病变支架内晚期管腔丢失(LL)方面，SYNERGYTM支架系统组的主要终点发生约0.20 ± 0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系统组的主要终点发生约0.17 ± 0.38 mm (n=207)；
• 差值的97.5%单侧置信区间上限为0.10mm, 达到了SYNERGY支架系统相较于PROMUS Element Plus支架系统的非劣效界值（P值为0.0008）。

“这些源于支架置入后9个月的血管造影观察及长达1年的临床结果的数据，充分证实了SYNERGYTM支架在中国患者中的安全性与有效性。”EVOLVE China研究主要研究者、中国工程院院士韩雅玲教授说道，“基于此前在2015年EuroPCR 发布的 EVOLVE II 数据以及EVOLVE其它系列研究的结果，SYNERGYTM支架也在其他人群中同样具有安全性和有效性。”

EVOLVE China研究作为前瞻性、随机化、阳性对照、开放、多中心的临床试验，专为评估SYNERGYTM支架系统相较于PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系统的安全性和有效性而设计。此次临床研究全国14个中心共入组了412名冠状动脉疾病患者，并以1:1的比例将其随机分组。

“EVOLVE China研究结果进一步坚定了我们对SYNERGYTM生物可降解聚合物涂层药物支架的信念，相信它会为中国的临床医生与患者提供全新的治疗体验。” 波士顿科学大中华区首席医务官张明东博士对此表示，“SYNERGYTM支架能有效实现更快速地愈合，避免血管与聚合物长期接触的风险，已于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。我们坚信，长期的临床研究与应用，将继续彰显SYNERGYTM支架系统优异的临床表现，使医生与患者长期获益。”