最新泰毕全(R)临床试验探索接受消融术的房颤患者的临床管理方法

德国殷格翰2014年6月24日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布启动一项针对房颤患者开展的最新的泰毕全^®（达比加群酯）临床试验 -- RE-CIRCUIT^TM，该实验旨在评估房颤患者在接受消融术过程中不间断使用泰毕全^®抗凝治疗的安全性和疗效⁵，此项研究预计将于2016年获得结果。

消融术是一种常规应用的微创治疗方法，用于帮助患者恢复正常心律⁶。在全球范围内，每年在罹患房颤患者中开展的消融术的数量超过二十万例^1,2,3。对于大多数房颤患者而言，抗凝治疗具有关键性影响，因为房颤患者所伴有的不规则的心律会使其罹患卒中的风险增加五倍之多⁷。在消融术开展过程中，预防血栓形成和卒中变得更为重要，因为消融术本身也会暂时性增加血栓形成的发生风险⁴。

“目前尚无特别针对新型口服抗凝药物（NOAC）在消融术中的应用的全球性指南，尽管新型口服抗凝药物已被广泛应用于房颤患者。此项临床试验将针对接受消融术的房颤患者的抗凝治疗临床管理提供有价值的洞见，”RE-CIRCUIT^TM 研究指导委员会主席、美国巴尔的摩约翰霍普金斯医院心电生理学实验室和心律失常科主任、心内科教授Hugh Calkins如此评价道。“我们相信，在消融术过程中，达比加群有望成为标准抗凝治疗方案华法林的有益的替代治疗药物。在消融术过程中继续接受达比加群抗凝治疗如果能够实现，将帮助医生简化临床管理流程。”

RE-CIRCUIT^TM 是勃林格殷格翰公司目前正在 RE-VOLUTION^® 临床试验计划中启动的数项新研究中的一项，开展上述新研究旨在进一步探索泰毕全^®应用于不同临床条件和患者人群的效果⁵。包括最近刚刚宣布的 RE-DUAL PCI™ 研究和 E-SPECT ESUS™ 研究在内的涉及面广泛的 RE-VOLUTION^® 临床试验计划总共将涵盖15项临床试验，在上述新研究完成之后，此项临床试验计划总共将在超过44个国家和地区纳入超过55000名患者⁵。

泰毕全^®目前已在全球超过一百个国家和地区获得了上市批准，而且是唯一一个具有超过6年的长期研究数据的新型口服抗凝药物⁵。泰毕全^®的主要适应证是成年非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防，针对泰毕全^®的这一临床用途，目前的诊疗指南已经作出了I级推荐^8,8,10。泰毕全^®针对所有获得注册批准的适应证的临床应用经验已经超过三百万患者年⁵。