诺华公布Cosentyx最新数据：在强直性脊柱炎患者中具有持续疗效

北京2015年6月25日电 /美通社/ -- 近日，诺华在意大利罗马举行的欧洲抗风湿联盟年会 (EULAR 2015) 上公布了 secukinumab 治疗强直性脊柱炎 (AS) 的 MEASURE 2 关键 III 期研究最新1年的研究结果。该研究结果显示，使用 ASAS20 应答（一种用于评估 AS 临床改善程度的标准工具）进行评估，约74%的患者在治疗1年时，症状获得具有临床意义的改善¹。

强直性脊柱炎是一种长期炎症性疾病，可导致新骨过度形成，特别是在脊椎和关节中，且所形成的新骨可融合在一起^3,4。这是一种疼痛性、进行性致衰疾病，可引起严重后果，包括不可逆的脊柱损伤，进而降低患者的活动性和生活质量³。

在MEASURE 2研究中，secukinumab 150 mg 组患者第16周时达到的 ASAS20 应答显著高于安慰剂组（61.1% vs 28.4%；p<0.001）。最新1年数据显示，AS体征和症状的改善持续至治疗52周，证实了 MEASURE 1研究的数据。在 MEASURE 2研究中，73.8%的患者在1年时达到 ASAS20 反应，并且身体功能和健康相关生活质量获得相关改善¹。

诺华制药全球研发负责人 Vasant Narasimhan 表示，“强直性脊柱炎是一种长期疼痛性致衰疾病，目前亟需可长期缓解症状的新型有效治疗药物。我们很高兴公布来自 MEASURE 2研究的重要数据，这些数据表明 secukinumab 治疗这一严重炎症性疾病的疗效可持续1年。”

目前可供 AS 患者选择的治疗药物较少，亟需更多可供选择的治疗药物出现²。多达40%的患者对目前的标准抗肿瘤坏死因子（抗TNF）药物治疗的应答不佳或没有反应²。重要的是，MEASURE 2研究在既往未接受过抗 TNF 治疗的患者和对抗TNF治疗应答不佳或不耐受的患者中均观察到 secukinumab 临床获益¹。Secukinumab 是首个除了抗TNF药物之外在AS III 期研究中被证实有效的生物制剂以及首个在对抗 TNF 治疗应答不佳或不耐受的患者中被证实有效的生物制剂¹。

在 MEASURE 2研究中，secukinumab 的耐受性较好，其安全性与包括近4,000例患者的银屑病临床试验项目中观察到的安全性一致 ¹。最常见的不良事件 (AE) 是上呼吸道感染和头痛¹ 。