美国马里兰州罗克维尔2025年10月30日 /美通社/ -- 新桥生物(NovaBridge Biosciences;纳斯达克代码:NBP,下称"新桥生物"或"公司")今日宣布,旗下子公司 Visara, Inc.(下称"Visara")已转让其独家许可协议给云顶新耀(Everest Medicines;香港联交所代码:1952),授予其在大中华区及部分其他亚洲国家开发、生产与商业化 VIS-101(一款靶向 VEGF-A 和 ANG-2 的新型双特异性生物分子)的权益。此外,新桥生物已任命何颖先生(Ian Woo)为公司董事会(下称"董事会")成员。 新桥生物首席执行官傅希涌博士表示:"此次与云顶新耀的合作,与新桥生物专注于携手全球领先创新者、加速新型药物(如 VIS-101)开发的战略高度契合。此外,我相信何颖先生在战略交易、运营与管理方面的丰富经验,将助力我们加速全球范围内变革性药物的研发进程,为患者与投资者创造价值。" Visara 联合创始人兼执行董事长 Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示:"云顶新耀在临床与商业化领域的专业能力,有望帮助我们加速 VIS-101 的开发进程,让这款药物更快惠及亚洲各地的患者。凭借独特的分子活性及带来更持久治疗获益的潜力,我们相信 VIS-101 有望成为下一代同类最佳潜力的疗法,为全球湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者带来新选择。" 云顶新耀总裁兼首席财务官何颖先生表示:"与 Visara 的合作,为云顶新耀的后期管线增添了一款极具差异化与商业潜力的资产,也为我们进入眼科市场奠定了基础。该领域存在着大量未被满足的医疗需求。我们将充分发挥在临床开发与商业化方面的核心优势,推动 VIS-101 在大中华区及亚洲其他地区的研发与应用。" 根据此前公告,Visara 通过与 AffaMed 的转让协议以及与 AskGene 的直接许可,获得了 VIS-101 在全球范围权利的独家许可。Visara 已将其与 AskGene 的直接许可转让给云顶新耀,授予其在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家开发、生产与商业化VIS-101的权利。云顶新耀将承担转让的许可协议下所有付款义务,并向 Visara 报销其已支付的相关费用。 何颖先生个人履历 何颖先生是一位经验丰富的生物制药金融专业人士,为新桥生物带来丰富的战略、资本市场、运营及管理专业知识。目前,何先生担任云顶新耀(香港联交所代码:1952)总裁、首席财务官兼执行董事,同时担任康桥资本(CBC Group)运营合伙人。近期,他曾担任 Prenetics Global Limited(纳斯达克代码:PRE)独立董事及审计委员会主席。在此之前,何先生曾任康桥资本董事总经理。更早之前,他在 Lazard Frères & Co. LLC 全球医疗健康团队担任董事总经理,期间分别在纽约及香港办公室任职。在其整个投资银行职业生涯中,何先生协助完成了超过 10 亿美元的股权融资,并为总价值超过 350 亿美元的并购交易提供咨询服务。何先生拥有塔夫茨大学生物学学士学位、哥伦比亚大学艺术与科学研究生院细胞、分子与生物医学研究硕士学位,以及哥伦比亚大学商学院工商管理硕士学位。 关于 VIS-101 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型双特异性生物分子,分子活性更强。相较现行标准疗法,该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更持久的治疗获益。VIS-101 已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究,目前正在中国完成一项随机对照剂量范围 II 期研究。该药物预计将于 2026 年具备开展 III 期试验的条件。 关于 Visara, Inc. Visara 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发同类最佳的眼科治疗药物。该公司由联合创始人兼执行董事长 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士领导,他是一位医生、创新者、企业家和投资者,也是国际公认的感染性和炎症性眼病专家。新桥生物是 Visara 的控股股东,Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。 关于新桥生物 新桥生物是一家全球生物科技平台公司,致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合,以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行,新桥生物使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。 公司的差异化管线主要由givastomig和VIS-101领衔。其中,givastomig是一款潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款同类第二且有望成为同类最佳的双功能生物制剂,靶向VEGF-A和ANG2。 Givastomig通过4-1BB信号通路,在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig,这是一款双特异性抗体,在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外,新桥生物拥有uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体,靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。 VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG-2,为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更强效、更持久的治疗效果。VIS-101 目前正在完成一项针对湿性 AMD 的大型随机剂量范围 II期研究。新桥生物是 Visara 的控股股东,Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。 欲了解更多信息,请访问:https://www.novabridge.com 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和商业化运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合,公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。 有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com 前瞻性声明 本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的"安全港"条款作出。可以通过术语例如"将"、"预计"、"相信"、"旨在"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"潜在"、"估计"、"有信心"等以及类似表述(或其反义表述)来识别这些前瞻性声明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中,以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述(包括关于公司的信念和预期的陈述)均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容:与云顶新耀合作的潜在益处;givastomig、VIS-101及公司其他候选药物的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性;新桥生物候选药物(包括 givastomig 和 VIS-101)的战略与临床开发;预期的临床里程碑和结果及相关时间。前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:公司证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床结果(可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)的批准);相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间;公司在候选药物获批后的商业成功能力;公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力;公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖;公司有限的运营历史,以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力;以及公司已于2025年4月3日向美国SEC提交的20-F年度报告中"风险因素"部分更全面讨论的风险,以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外,公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。 |

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