北京2025年9月19日 /美通社/ -- 近日，诺和诺德在奥地利维也纳召开的2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，公布了在美国开展的针对使用司美格鲁肽（诺和盈®）进行体重管理的人群开展的INFORM调研的结果。调研结果表明，在接受诺和盈®治疗后，受访者经历的"食物噪音"明显减少，同时心理健康水平和生活方式也有明显改善[1]。"食物噪音"是一种难以自控、持续不断的关于食物的想法。"食物噪音"会对超重或肥胖患者的心理健康、生活质量以及减重进程造成影响[2]。 调研结果表明，在接受诺和盈®治疗期间，受"食物噪音"困扰的患者比例下降了46%（接受治疗前为62%，接受治疗期间为16%）[1]。在开始接受治疗前，60%的患者表示"食物噪音"对其生活造成了负面影响，而在接受诺和盈®治疗期间，这一比例下降至20%[1]。 约三分之二（64%）的受访者表示，接受诺和盈®治疗后，其心理健康水平有所改善[1]。多数受访者也表示养成了更健康的生活方式（76%）和生活习惯（80%）[1]。约八成（83%）的患者对诺和盈®治疗效果表示满意[1]。 诺和诺德高级副总裁、即将就任首席医学官的Filip Knop博士表示："超重和肥胖患者在减重过程中面临着诸多挑战，‘食物噪音'就是其中之一。令人振奋的是，最新数据表明，除减重效果外，诺和盈®还有助于缓解关于食物的干扰性想法、改善患者心理健康水平，帮助患者过上更健康的生活。" 诺和诺德持续研究肥胖症如何对人们的日常生活产生影响。在EASD年会上，还有一项来自STEP UP临床试验的研究成果重点展示了司美格鲁肽对进食行为与饮食控制的影响。 STEP UP试验亚组分析结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的患者的食物渴求、情绪性进食行为及失控进食行为均显著减少[3]。与安慰剂相比，司美格鲁肽7.2 mg还与个体饮食控制各项指标的显著改善相关，包括饥饿感、饱腹感以及对淀粉类、咸味和辣味食物的特殊渴求[3]。 该研究结果进一步证实了司美格鲁肽在肥胖症患者中减重效果外的广泛健康获益[4]。STEP UP临床试验和STEP UP T2D临床试验的完整结果已于2025年9月14日发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》[4]。 此外，STEP UP试验表明，接受更高剂量诺和盈®（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅，其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上[5]。 对超重或肥胖患者而言，在减重过程中最大程度减少体脂而非瘦体重，有助于改善身体成分并维持身体功能[6]。最新亚组分析数据显示，STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2 mg实现的体重减轻主要（84.5%）为体脂减少[7]。 STEP UP试验亚组分析结果表明，接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者的瘦体重及肌肉量的变化相比于安慰剂组无显著差异，且肌肉功能也得以保持（经坐立试验评估）[7]。另一项STEP UP试验亚组分析数据显示，接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者的代谢健康指标（包括体重指数（BMI）、腰围和腰高比）均有所改善，其中腰围和腰高比的降幅尤为显著[8]。 关于INFORM调研 INFORM是一项针对550名在美国接受Wegovy®进行减重治疗的受访者的调研。该调研使用一份已经过验证的调查问卷，包含22个问题，评估了Wegovy®对受访者心理健康以及与"食物噪音"相关的饮食习惯的影响[1,9]。受访者平均年龄为53岁，其中86%为女性。约三分之二（64%）的受访者在开始接受Wegovy®治疗时体重≥92千克[1]。 关于食物噪音（food noise） "食物噪音"是一种难以自控、持续不断的关于食物的想法。这种想法不同于饥饿感，也不一定与身体能量需求相关[2,9–11]。大多数肥胖症患者都曾经历"食物噪音"，并因此产生负罪感、羞耻感和焦虑等情绪，进而影响心理健康[2,12]。"食物噪音"会干扰肥胖症患者生活的多个方面，并阻碍其减重进程[2]。 关于STEP UP试验 诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg在伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者中的疗效与安全性。 为期72周的STEP UP试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助疗法，司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的疗效与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。 为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。 关于诺和盈® 司美格鲁肽2.4 mg商品名为Wegovy®（国内商品名诺和盈®）。在欧盟境内，Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理[13]。在欧盟境内，Wegovy®同样适用于年龄在12岁及以上且初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）风险、改善射血分数保留型心衰（HFpEF）相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的数据[13]。 在美国，Wegovy®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，降低已确诊心血管疾病且伴有肥胖或超重成年患者的MACE风险；以及适用于对成人和12岁及以上青少年肥胖症患者、以及患有至少一种体重相关合并症的成人超重患者降低多余体重和长期维持体重降低[14]。
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