由研究者倡导的 REDUCE 研究纳入首位患者

荷兰兹沃勒2014年6月13日电 /美通社/ -- REDUCE 研究的首席研究员宣布，该研究纳入首位患者，於荷兰兹沃勒 Isala Hospital 植入了 OrbusNeich COMBO 双疗法支架。

据当地首席研究员兼治疗医生 E. Kedhi 医学博士称，这名81岁的女患者已成功接受 COMBO 支架治疗。该患者同意参加 REDUCE 研究，被随机分到两个治疗小组（3个月或12个月双联抗血小板治疗 (DAPT)）之一。

背景
对于接受药物洗脱支架 (DES) 治疗的急性冠脉综合征患者，双联抗血小板治疗的最佳持续时间依然备受争议。在新型抗凝血剂和抗血小板药物的时代，这一点对于 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者而言尤其明显。长期双联抗血小板治疗虽然在避免血栓形成并发症方面具有潜在优势，但却会导致严重出血并发症风险上升。值得一提的是，COMBO 双疗法支架有效达至早期再内皮化，可以缩短服用双联抗血小板药物的时间，而不会增加血栓形成风险，同时降低严重出血并发症的风险。

目标
当前研究旨在证明，对于接受 COMBO 支架治疗的急性冠脉综合征患者，短期双联抗血小板治疗（3个月）非劣效于标准的12个月双联抗血小板治疗。

研究设计
REDUCE 研究是一项由研究员倡导的前瞻性多中心随机研究，将纳入1,500名接受了 COMBO  双疗法支架治疗的急性冠脉综合征患者。患者将在住院期间（如果住院期间进行了另外的血运重建术，则为出院前）按照1:1的比例随机接受短期（3个月）或标准（12个月）双联抗血小板治疗。临床随访安排在3个月、6个月、12个月和24个月的时候。亚洲和欧洲的30家医院将参与这项研究。Diagram 是 REDUCE 研究的指定合同研究组织。

患者群
研究对象将包括最多1,500名18岁以上、接受过 COMBO 支架治疗的急性冠脉综合征患者（男女不限）。他们必须满足所有合格标准并提供书面知情同意书。

主要终点
研究的主要终点包括在12个月的时候全因死亡、心肌梗死 (MI)、支架内血栓形成 (ST)、中风、靶血管血运重建 (TVR) 或出血 (BARC II, III, V)。

首席研究员
荷兰奈梅亨 UMC St.Radboud 医学博士 H. Suryapranata
意大利诺瓦拉 Novara Hospital 医学博士 G. De Luca

有关 REDUCE 研究的更多信息，请浏览 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02118870

Diagram 简介

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OrbusNeich 简介

OrbusNeich 是一家全球性公司，设计、开发、生产和销售治疗血管疾病的创新医疗装置。目前的产品包括全球第一款双疗法支架 COMBO 支架及全球第一款促进愈合型支架 Genous™ 支架。其他产品包括以 Azule™、R stent、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire II 和 Sapphire NC 等名称行销的支架与球囊。OrbusNeich 总部设在香港，在中国深圳、佛罗里达州劳德代尔堡（Fort Lauderdale, Fla）、荷兰荷佛拉肯（Hoevelaken）与日本东京设有分部。OrbusNeich 在超过60个国家为介入心脏病学家提供医疗装置。欲了解详情，请见www.OrbusNeich.com。