诺纳生物合作伙伴辉瑞将于2025 ASCO年会上公布靶向人间皮素ADC MesoC2的I期临床研究方 ...

马萨诸塞州剑桥 2025年5月23日 /美通社/ -- 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I^TM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布同类首创靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人体I期临床研究方案。

MesoC2依托诺纳生物专有的Harbour Mice^®抗体技术平台及一体化ADC技术平台开发而成。2023年12月，辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利。目前，辉瑞正在一项I期开放标签临床研究中对该ADC进行评估，受试者为患有晚期实体瘤的患者，包括间皮瘤、铂耐药卵巢癌（PROC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、子宫内膜癌（EC）和结直肠癌（CRC）。

以下为本次在2025 ASCO年会中展示的壁报信息：

标题：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors

一项评估抗体偶联药物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性的I期临床研究

摘要编号：TPS3163

壁报编号：475a

报告场次：Poster Session – Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

报告日期及时间：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令时间）

此次公布的关键亮点如下：

• MesoC2是一款ADC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1单克隆抗体与可被蛋白酶裂解的三肽连接子偶联而成，以拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）作为有效载荷，药物抗体比均值为8。
• MesoC2在体外试验和异种移植模型中展现出强大的抗肿瘤疗效，同时在食蟹猴中表现出良好的安全性特征。
• 该项I期试验（NCT06466187）将在剂量递增、剂量优化和剂量扩展队列中，对多达365例患者展开评估，考察MesoC2的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及根据RECIST v1.1标准评估的初步疗效。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴看到辉瑞迅速推动MesoC2进入临床开发阶段，这充分彰显了诺纳生物Harbour Mice^®抗体技术平台和一体化ADC技术平台在开发创新癌症疗法方面的巨大潜力。此次I期临床研究的启动，是我们双方合作历程中的一个重要里程碑，也凸显了我们共同致力于解决肿瘤学领域未满足需求的坚定承诺。"

辉瑞将在2025年ASCO年会上展示更多关于该试验设计的深入见解。关于该试验的更多详细信息，可访问ClinicalTrials.gov（NCT06466187）进行查阅。

关于 MesoC2 （ HBM9033/PF-08052666 ）

MesoC2是一款特异性靶向人间皮素（MSLN）的抗体偶联药物（ADC），该肿瘤相关抗原在多种实体瘤中上调。MesoC2中的全人源单克隆抗体来源于Harbour Mice^®平台，具有良好的特性，可保持与膜结合型MSLN的强结合和内化并减少与可溶性MSLN的结合。独特的抗体设计使其在各种具有不同MSLN表达水平的临床前肿瘤模型研究中展现出卓越的疗效，从而使MesoC2成为一款潜在的全球同类最佳疗法。

关于诺纳生物

诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司，作为和铂医药（股票代码：02142.HK）全资子公司，致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to I^TM（Idea to IND）完整服务。运用整合创新的技术平台及全球领先的科学家团队，公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的完整抗体发现解决方案。

Harbour Mice^®可生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。诺纳生物聚焦全球专利技术平台，赋能全球生物医药源头创新，助推全球新一代抗体药物开发。更多资讯，请访问：www.nonabio.com。