FOXFIRE与FOXFIRE Global研究完成患者招募

2015-2-2 15:41| 发布者: prnasia| 查看: 1840| 评论: 0

悉尼2015年2月2日电 /美通社/ --

收集来自1000多名患者的联合数据，评估在转移性结直肠癌患者的当前化疗疗程中增加一线SIR-Spheres®钇-90树脂微球疗法的总生存期(OS)好处

Sirtex Medical Limited (ASX:SRX) 宣布完成 FOXFIRE 和 FOXFIRE Global 的患者招募，这是两项大型的多中心研究，在560多名最近被诊断患有不宜手术的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的一线治疗化疗疗程的当前护理标准中增加了使用 SIR-Spheres 钇-90树脂微球的肝定向放射疗法。

按照之前的设计，FOXFIRE 和 FOXFIRE Global 的数据将与500名患者参与的 SIRFLOX 研究结果相结合，形成1000多名患者组成的数据库，拥有足够的统计数据来评估使用一线 SIR-Spheres 微球结合护理标准化学疗法，还是单独使用化学疗法更能显著提高结直肠癌肝转移患者的总生存期。此次联合研究的结果预计将于2017年上半年公布。

Sirtex Medical Limited 首席执行官 Gilman Wong 表示：“我们很高兴 FOXFIRE 和 FOXFIRE Global 如此迅速地实现他们宏大的招募目标。公布之前的 SIRFLOX 研究结果仍然是我们的当务之急。不过，三项研究全部完成患者招募工作为我们提供了一个前所未有的机遇来展示SIR-Spheres微球在治疗转移性结直肠癌患者方面可能发挥的重要作用。对这些患者来说，肝脏肿瘤常常是体质衰弱的最大原因。我们要感谢多名医生、护士和其它医疗相关工作人员，尤其是患者和他们的家人，为完成这一重大任务所做的贡献。”

FOXFIRE 研究在32个英国癌症中心招募了360多名患者，由 Oxford Oncology Clinical Trials Office (OCTO) 携手 UK National Cancer Research Institute（英国国家癌症研究院）于2008年启动。这项研究由牛津大学 (University of Oxford) 发起，Bobby Moore Fund for Cancer Research UK、Experimental Cancer Medicine Centre (ECMC) Network 和 Sirtex 出资。

FOXFIRE 首席调查员包括 Oxford University Hospitals NHS Trust 临床肿瘤学顾问 Ricky Sharma 教授以及伦敦汉姆史密斯医院 (Hammersmith Hospital) Imperial College Healthcare 医疗肿瘤学顾问与高级讲师 Harpreet Wasan 博士。

Sharma 教授表示：“尽管我们在使用化学疗法与生物定向疗法治疗这个疾病方面取得了显著进步，但是对于已经蔓延至肝脏的结直肠癌患者来说，优化护理依然是肿瘤学方面的一大挑战。对于直肠癌，放射疗法和化学疗法相结合已经成为成熟的护理标准。由于健康的肝脏组织对放射疗法非常敏感，因此使用相同的联合疗法来治疗肝脏很难实现。这些激动人心的临床试验结合了体内管理的放射疗法与常规化学疗法方法的安全形式。试验招募1000多名患者代表了我们在确定是否两种疗法联合作用比单独使用化学疗法锁定这些肿瘤更有效方面向前迈出了重要一步。”

Wasan 博士补充说：“这就是为什么我们需要在使用SIR-Spheres 钇-90树脂微球的肝脏定向放射疗法治疗这些患者的早期阶段进行决定性研究的原因。完成FOXFIRE研究的患者招募是我们确定是否在一线化学疗法中增加选择性体内放射疗法能够显著提高结直肠癌肝转移患者总生存期的工作取得的重要里程碑。”

FOXFIRE Global 招募了200多名患者，由 Sirtex 出资，于2013年在由澳大利亚、新西兰、亚太地区、以色列、西欧和美国的80多个中心组成的网络中开始。

Gibbs 教授解释说：“完成这三项研究是一项巨大的任务，但是与需要找到更有效的方式来治疗已经转移至肝脏的结直肠癌这不算什么。肝脏是结直肠癌最容易转移的地方，每年全球有数十万患者受此疾病的困扰。显然，我们还不知道联合化学与放射疗法是否能够在转移性结直肠癌患者的早期治疗中取得成功，但是已经发布的数据显示，对于化疗已经不再有效的转移性结直肠癌患者来说，他们已经受益于选择性体内放射疗法（即人们常说的 SIRT）。”

2014会计年度，Sirtex共投资2200万澳元，用于其临床项目。

参考：