亚虹医药膀胱癌诊断及手术药物海克威®III期临床研究入组完成

上海2023年7月6日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威^®Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。

该研究是一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验，旨在探讨海克威^®联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）额外检出率及安全性。该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头，由北京协和医院外科学系负责人李汉忠教授担任主要研究者，领衔国内膀胱癌领域权威专家团队开展此研究。公司将密切跟进该项临床的后续工作。

亚虹医药于2021年1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）签订了《经销协议》，获得海克威^®在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。

2021年12月，海克威^®在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，于2022年第一季度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展Ⅲ期临床试验，并被纳入药品临床真实世界数据应用试点。

“我们非常高兴海克威^® 完成了III期临床试验全部受试者入组，这对于亚虹医药来说是一个重要的里程碑。"亚虹医药首席开发官吴虹博士表示，“作为一款有望革新膀胱癌诊断的药物，我们期待海克威^®可以为医患提供更有效、更可靠的诊断方法。”