再鼎医药宣布瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请获得国家药品监督管 ...

上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

再鼎医药总裁、全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士表示："很高兴国家药监局受理了我们提交的瑞普替尼的新药上市申请，这进一步支持了瑞普替尼可能成为治疗中国ROS1阳性非小细胞肺癌患者的潜在同类最优疗法。由于目前获批疗法的获益持久性有限，发生耐药及不可避免的肿瘤进展，这部分患者存在巨大的未被满足的需求。我们期待在审评过程中积极配合药监局，共同努力将这款重要药物尽早带给有需要的患者。"

今年5月，国家药监局药品审评中心（CDE）将瑞普替尼纳入优先审评，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

1.本文提及的药物和相关适应证尚未在中国获批/上市。

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