再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾^®的器械上市许可申请，用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。

脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤，根据WHO分级，依照恶性程度分为1-4级。其中胶质母细胞瘤为4级脑胶质瘤，恶性程度最高，年发病率为3.21/10万，5年生存率低于5%，被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。2020年，爱普盾获国家药品监督管理局批准上市，打破了国内新诊断胶质母细胞瘤治疗领域15年来都未有新疗法上市的困境。

再鼎医药台湾地区总经理黄伟毅表示："大中华区有世界上最多的胶质母细胞瘤患者。很高兴爱普盾能在台湾地区获批上市，这也是再鼎在台湾地区上市的第二款产品。希望这一创新产品将为本地的脑胶质瘤患者提供创新治疗选择，并为越来越多的患者家庭带来生命希望。"

再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示："再鼎医药2021年就在台湾地区设立办公室，开启商业化运营，也是所有中国创新药企中，率先于整个大中华区实现完整商业化运营的公司。再鼎将不忘初心，履行使命，尽快推进我们更多的创新产品惠及整个大中华区的患者。"

关于肿瘤电场治疗爱普盾^®

肿瘤电场治疗（TTFields）是一种便携式的癌症物理疗法，使用调整到特定频率的交变电场，以多种机制选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。这一便携式医疗设备被称为爱普盾或爱普盾Lua，包括便携式电场发生器、贴片、可充电电池和附件。将一次性无菌电场贴片贴在肿瘤周围区域的皮肤上，并连接至电场发生器即可进行治疗。

TTFields目前已在美国、欧洲、日本、大中华区和其他一些国家/地区上市。2015年，爱普盾获得FDA批准与化疗药物替莫唑胺（TMZ）联合用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者，以及作为单药疗法用于接受化疗后确认复发的胶质母细胞瘤成人患者。爱普盾于2018年在香港上市。2020年5月，爱普盾获得中国药监局批准，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，以及作为单药疗法用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。