沃特世与赛多利斯扩大合作，为下游生物制造提供全面的生物分析

新闻摘要：

• 赛多利斯的工艺规模多柱层析与沃特世的工艺分析技术相结合，可为mAb、重组蛋白、疫苗和其他生物制品的下游生物制造提供可靠的分析数据。
• 集成解决方案可在几天（而非几周）内提供重要的分析数据、减少浪费并有助于降低药物生产成本。
• 生物工艺科学家将能够在更接近工艺的地方检查产品质量，从而节省数周的生产时间。ⁱ

马萨诸塞州米尔福德和德国哥廷根2023年6月5日 /美通社/ -- 沃特世公司（Waters Corporation，纽约证券交易所代码：WAT）和赛多利斯（Sartorius）宣布开展一项全新合作，为下游生物制造开发综合分析解决方案，扩大双方始于上游生物加工分析的联合协议。 沃特世™ PATROL™超高效液相层析（UPLC™）工艺

分析系统和赛多利斯™ Resolute^® BioSMB™多柱层析平台之间的软件和硬件集成将使生物工艺工程师能够获得更全面的下游批次和连续制造分析数据，提高产量的同时，可减少浪费并降低生物制造成本。

沃特世事业部高级副总裁Jon Pratt表示："从我们与赛多利斯合作伊始，我们就努力让生物工艺工程师能够更快、更直接地访问与其药品相关的关键质量属性信息，以提高产量并更快地为患者提供药物。" 基于客户对我们与上游生物工艺分析合作努力的积极响应，我们看到，将PATROL工艺分析系统与赛多利斯的BioSMB相结合拥有巨大好处，可为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和AAV基因疗法的下游生物制造提供及时的决策点分析。"

赛多利斯生物工艺解决方案部负责人René Fáber表示："现在，生物制剂的强化、连续制造正在成为现实，对实时分析测量的需求更大。 将赛多利斯与沃特世的技术相结合，其价值在于，把至关重要的分析带到所需之处，并令生物工艺工程师能够更加全面地了解他们的下游制造工艺及其对药品质量的影响。 我们认为，这有助于提高产量并减少浪费，从而对药品生产成本产生重大影响。"

送往中央实验室的生物药物的过程中采样和分析可能需要数周时间才能得出必要的质量检查结果。 沃特世和赛多利斯展示了生物工艺科学家如何简化这些分析，使蛋白质A、聚合和电荷变体的产品质量测试更接近工艺，因而有可能节省数周的生产时间。 这对总工艺产量和产品质量有积极的影响，因为各个下游部门的操作可以更容易地进一步优化，而且可以更快地采取纠正措施。

更多资源

• 进一步了解赛多利斯Resolute BioSMB系统。
• 进一步了解沃特世PATROL UPLC工艺分析系统。
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