科济药业CLDN18.2单抗AB011获国家药品监督管理局IND批准，用于一线联合治疗胃癌

上海2023年5月5日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及化疗（卡培他滨和奥沙利铂）联合用药已获得国家药品监督管理局的IND批准用于一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌。

关于AB011

AB011是一种人源化CLDN18.2单克隆抗体（mAb）产品，获得了国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。科济药业正在中国开展AB011治疗CLDN18.2阳性实体瘤的I期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。公司已完成I期单药与化疗的联合疗法队列入组。已在2023年1月的2023 ASCO胃肠道（GI）肿瘤研讨会上以海报形式展现了Ib期研究（AB011-ST-01，NCT04400383）的最新进展。