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祐和医药与微芯新域就YH008双特异性抗体达成大中华区授权协议

2023-2-28 19:24| 发布者: 美通社| 查看: 1583| 评论: 0

北京2023年2月27日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图",股票代码:02315.HK)宣布其全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司("祐和医药")就其YH008双特异性抗体与深圳微芯生物科技股份有限公司("微芯生物",股票代码:688321.SH)控股公司成都微芯新域生物技术有限公司(以下简称"微芯新域")达成在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的临床开发及商业化独家授权协议。祐和医药将保留YH008在大中华区以外的全球权益。根据协议,微芯新域将支付祐和医药4000万元首付款,不超过3.6亿元的潜在研发里程碑付款,不超过1.96亿元的潜在销售里程碑付款,以及销售净额的分级特许权使用费。


YH008是一款百奥赛图自主研发并拥有独立知识产权的用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体。目前,该产品的IND申请已获得美国FDA批准,并获中国NMPA受理。

百奥赛图创始人、董事长兼CEO沈月雷博士表示:"微芯生物、微芯新域具有成熟的药物研发体系,尤其在药物的临床开发和商业化上具有丰富的经验。我们很高兴与微芯新域达成授权协议,共同努力,以期早日实现药物上市,造福患者。"

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:"YH008具有独特的作用机制和出色的临床前数据。我们相信,此次与百奥赛图的合作,将有力拓展微芯新域在抗体药物和肿瘤领域的管线布局。期待双方的合作早日结出硕果。"

微芯新域抗体早期研发中心负责人刘斌博士表示:"YH008的独特作用机制兼顾了免疫激活和免疫抑制阻断两条免疫通路在疗效上的协同,并能降低毒副作用增加安全性,临床潜力值得期待,且与新域在研产品具有很好的互补性。微芯新域将迅速推进该产品的临床阶段研发。"

关于YH008

YH008是兼具拮抗和激动活性的双特异性抗体,其靶点组合为全球首创。体外及体内实验结果显示,YH008可在富含肿瘤特异性T细胞的肿瘤微环境中条件性激活免疫通路,从而避免全身非特异性的激活。此外,YH008采用无效应功能的IgG1亚型,可避免由Fc受体介导的非特异性激活。在同种移植模型中,YH008展示出较母本单抗及联用更好的抗肿瘤活性。体内药理学研究表明,YH008可有效激活肿瘤浸润DC细胞和T细胞。此外,体内实验及GLP毒理研究均表明,YH008较激动靶点单抗具有更好的安全性。

关于祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司,祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命,依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗,已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个产品已启动国际多中心(MRCT)II期临床研究,两个产品在临床I期。详情请访问https://www.eucure.com/。



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