百吉生物医药宣布全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验许可

广州2022年12月15日 /美通社/ -- 2022年12月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，广州百吉生物制药有限公司（以下简称“百吉生物”）全球独家首创首个鼻咽癌免疫细胞治疗药品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（以下统称：CDE）的临床试验默示许可。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，用于治疗复发/转移性鼻咽癌。

（CDE官网公示链接）

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

百吉生物董事长张琼女士表示：“BRG01注射液申报IND获得临床试验默示许可，这是又一具有里程碑意义的进展，解决未被满足的肿瘤患者临床需求，给癌症患者提供最优的治疗方式。百吉目前已有多条管线进入研究者发起的临床试验，并将于2023年完成中国、美国、新加坡三地针对肝癌、结直肠癌、胃癌、食道癌、胰腺癌等癌种的药品临床试验申报，并陆续有产品进入一二期临床试验，公司计划在2023年底进行IPO 上市。”