Eiger BioPharmaceuticals研究用药物lonafarnib获得孤儿药地位

加州帕洛阿尔托2014年12月22日电 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Inc. 今天宣布，lonafarnib 已经被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认定为孤儿药。美国孤儿药法案(ODA)为治疗罕见疾病或状况的药物或生物制剂授予特殊地位。孤儿药地位为药物发起人提供各种开发优惠。孤儿药享有一段时间的市场专营保护期，在此期间，孤儿药适应症的仿制药禁止上市。lonafarnib 是同类首个治疗丁型病毒性肝炎患者的研究用药物。

Eiger 总裁兼首席执行官 David Cory 表示：“我们致力于开发一种疗法来治疗最严重病毒性肝炎，即丁型病毒性肝炎，目前美国食品药品监督管理局并没有批准这类药物上市销售。我们很高兴美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已经认定 lonafarnib 成为同类产品中首个孤儿药地位。lonafarnib 有望成为治疗丁型病毒性肝炎的新疗法，丁型病毒性肝炎目前还缺乏有效的疗法。”