西普拉获得葛兰素史克非专利药版本最终批准

印度孟买2021年3月3日 /美通社/ -- Cipla Limited（孟买证券交易所股票代码：500087）（纽约证券交易所股票代码：CIPLA EQ）（简称为“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒马曲坦鼻腔喷剂简略新药申请（ANDA）获得美国食品和药物管理局（U.S. FDA）的最终批准。

Cipla的美国药典20 mg舒马曲坦鼻腔喷剂是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）Imitrex®鼻腔喷剂的一个AB级通用治疗非专利药版本。 

Imitrex®鼻腔喷剂是一种血清素（5-HT1B/1D）受体激动剂（曲普坦），适用于成人既有或无先兆性偏头痛的急性治疗。

根据IQVIA（IMS Health）的数据，截至2020年12月的12个月期间，Imitrex® 20mg鼻腔喷剂及其非专利药在美国的销售额约为5330万美元。