马萨诸塞州韦兰2014年11月4日电 /美通社/ -- 双波长 PicoWay® 激光器将立即在美国上市，并将亮相11月6-9日在圣迭戈举行的美国皮肤外科学会年会 全球领先的美容设备公司赛诺龙医疗有限公司 (Syneron Medical Ltd.) (NASDAQ:ELOS) 今天宣布，其新款 PicoWay 皮秒设备已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。PicoWay 是一款先进的双波长设备（1064nm 和 532nm），它利用专有的 PicoWay 技术[TM] 来产生皮秒脉冲，以去除纹身。FDA 批准将其用于所有纹身颜色：红色、黄色和橙色（532nm 波长）；黑色、褐色、蓝绿和紫色（1064nm 波长）。继10月在国际市场成功推出之后，PicoWay 马上将在美国上市。 （图标：http://photos.prnewswire.com/prnh/20120528/535447 ） PicoWay 采用皮秒（万亿分之一秒）脉冲周期，可在皮肤上产生超短脉冲和极高峰值功率的激光能量。高能量超短皮秒激光脉冲可产生强大的光力学效应，以便尽可能有效地去除纹身墨水。创新的 PicoWay 技术被整合进经过验证的可靠 Syneron Candela 平台，可靠性高、性能优越且拥有成本低。 为支持 FDA 510(K) 审批，Eric Bernstein、Arielle Kauvar 和 Tina Alster（三人均为医学博士）作为主要研究员进行了一项前瞻性美国多中心研究，对 PicoWay 系统的性能进行了评估。根据独立的盲态审核，绝大多数研究对象（86%）仅经过三次治疗就去除了至少50%的纹身。设备治疗的安全性也很高，在整个研究过程中，未发现任何由设备引起的严重不良反应，疼痛不适感也很轻微。 Main Line Center for Laser Surgery 总裁 Eric Bernstein 博士表示：“PicoWay 在去除纹身方面是一项振奋人心的创新突破。作为一款双波长 Nd:YAG 激光器，它提供极高峰值功率的皮秒脉冲，可治疗所有皮肤类型，其疗效显著，让患者极为满意。PicoWay 是一款颠覆性的去纹身激光器，该产品来得正是时候。” Syneron Candela 首席执行官 Amit Meridor 表示：“我们预计 PicoWay 会引起人们浓厚的兴趣。去纹身市场蕴藏着巨大的商机，据估计，在4500万拥有至少一处纹身的美国人中，20%的人想要去除纹身。PicoWay 提供了一种强大的新选择，临床试验显示该产品在少数几次治疗后就能达到很好的去纹身效果。” Syneron Candela 董事长 Shimon Eckhouse 博士评论道：“PicoWay 开启了美容和皮肤病激光应用新纪元，其作用机制主要基于光力学（光声）效应，而脉冲周期较长的美容激光和强脉冲光 (IPL) 设备则使用光热效应。凭借市面上最短的皮秒脉冲和最高的峰值功率，PicoWay 能够通过更少的疗程有效地去除纹身，提高患者舒适度，并且为我们的客户带来新的收入来源。PicoWay 的不同作用机制使其成为一种新的美容工具，我们的科研人员和医生正在努力开发各种新的美容应用。PicoWay 所采用的极其可靠的 Candela 平台在美国和国际上开展的针对各种适应症的多中心临床试验中得到了验证。这种对医生而言的极高可靠性和易用性是 PicoWay 的重要优势。” 纽约大学皮肤病学临床教授 Arielle N.B. Kauvar 博士表示：“PicoWay 激光器使我们能够治疗更广泛的皮肤类型和各种纹身墨水颜色。凭借超短的皮秒脉冲周期，治疗过程中的不适感被减到最轻。专业的彩色纹身可通过少数几次治疗去除，与时间较长的疗法相比，为患者带来了更大的便利性。” 赛诺龙简介 赛诺龙医疗有限公司是全球领先的美容设备公司，拥有广泛的产品组合，分销网络遍布世界各地。该公司的技术使医生能够为各类医学美容应用提供先进的解决方案，包括塑身、脱毛、抗皱、通过治疗表面良性血管和色素性病变唤醒肌肤活力，以及治疗痤疮、腿部静脉曲张和脂肪团。该公司的产品以 Syneron、Candela 和 CoolTouch 这三个不同的品牌对外销售。 赛诺龙医疗有限公司成立于2000年，其企业、研发和生产总部位于以色列。赛诺龙还在美国拥有研发和生产业务。该公司在86个国家销售产品，并提供服务和支持。该公司在北美、法国、德国、意大利、葡萄牙、西班牙、英国、澳大利亚、中国、日本和香港设有办事处，其分销商遍布世界各地。 详情请访问：http://www.syneron-candela.com 。 前瞻性安全港声明 本新闻稿中包含1995年《私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act) 中界定的前瞻性陈述，这些陈述涉及一些风险和不确定性。此类陈述包括该公司的预期、计划和预测，其中包括可能的临床成功、市场对新产品的接受度以及预期的营收、利润率、盈余和市场份额。该公司作出的这些陈述基于管理层当前的预期，并涉及某些风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中表述的结果有重大差异。这些风险和不确定性包括该公司在提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中描述的风险因素和其它警示性陈述，涉及该公司最近发布的 20-F 表年度报告和赛诺龙医疗有限公司向美国证券交易委员会提交的文件中所描述的相关内容,以及其它不在该公司控制范围之内的因素。如果出现了这些因素中的一个或多个，又或者如果任何基本假设被证实不正确，赛诺龙医疗有限公司实际产生的结果、业绩和成就可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的相关内容产生重大差异。这些前瞻性陈述都不应视为赛诺龙医疗有限公司往后发表看法的依据。该公司不打算更新这些陈述，并且在任何情况下也没有义务向任何人提供任何更新。 详情请访问：http://www.syneron-candela.com 联系人： The Ruth Group 的 Zack Kubow，电邮：zkubow@theruthgroup.com ，电话：+1-646-536-7020 |
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